2024.07.10 <싱가포르 HAS, 의료기기 등록비 인상 발표>

 싱가포르 보건 과학청 HSA(Health Sciences Authority)는 2024년 7월 1일부터 등록에 대한 검토 수수료를 인상할 것이라고 발표했습니다. 2024년 7월 1일부터 평균 5%의 수수료 인상이 시행되며, 최소 인상액은 $1이며, 수수료 항목당 $200로 제한됩니다.

 

인상된 의료기기 수수료는 간략하게 아래와 같습니다.

1.     의료기기 등록

Product registration and evaluation fee	Class B	Class C	Class D	Class D with a registrable drug
Application fee	$560	$560	$560	$560
Immediate route fee	$1,000	$3,340	-	-
Expedited route fee	-	$3,340	$5,930	-
Abridged route fee	$2,010	$3,900	$6,250	$10,600
Full route fee	$3,900	$6,250	$12,000	$75,600
Full route (Priority Review Scheme* Route 1)	$4,420	$7,000	$13,600	-
Full route (Priority Review Scheme* Route 2)	$5,660	$9,000	$17,500	-

2.     싱가포르 의료기기 등록부(SMDR)에 등재된 의료기기에 대한 연간 보유 비용

-       Class B: $39

-       Class C: $67

-       Class D: $134

-       Class D with a registrable drug: $134

 

변경된 수수료 항목에 대한 자세한 내용은 아래의 링크를 참고 부탁드립니다.

Refer from https://blog.naver.com/jnm-korea/223505983116